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查看PDF原文公告日期：2023-03-30
医疗器械临床试验进展公告证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-012烟台正海生物科技股份有限公司关于医疗器械临床试验进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、基本情况为了确保产品能够满足市场需求、规避产品注册风险及研发投入风险，同时保证将 资源投入到更有价值的项目当中，烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”） 决定终止“引导组织再生膜”及“尿道修复补片”两个项目，具体内容如下：（1）引导组织再生膜项目临床试验于 2015 年 8 月完成首例入组，定位“用于引导骨组织再生”，由于公司产品管线开发调整，决定终止该项目。（2）尿道修复补片项目临床试验于 2021 年 2 月完成首例入组，定位“用于小儿尿道下裂尿道修复手术中缺损组织的修复重建”，由于产品疗效未达到预期，决定终止该 项目。后续项目组将按照医院临床机构的要求，完成上述项目收尾工作。二、对公司的影响上述项目终止后，公司将根据医疗器械临床试验相关规定和各临床试验中心的工作 流程进行关闭临床试验的处理，不会产生重大支出；截至本公告日，引导组织再生膜项目已累计投入研发费用约 1,479 万元，尿道修复补片项目已累计投入研发费用约 494 万元，上述已全部进入相关年度各期损益，故上述项目终止对公司当期利润无重大影响。公司战略及研发规划明晰，其他项目进展顺利。特此公告。烟台正海生物科技股份有限公司董 事 会2023 年 3 月 30 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300653股吧 http://300653.h0.cn
公司名称：正海生物
股票代码：sz300653
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：医疗保健
所属地区：山东
公司全称：烟台正海生物科技股份有限公司
英文名称：Yantai Zhenghai Bio-Tech Co.,Ltd.
公司简介：正海生物公司是我国再生医学领域领先企业，是山东省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业，建有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心。公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组...
注册资本：1.8亿
法人代表：宋侃
总 经 理：宋侃
董 秘：宋侃
公司网址：www.zhbio.com
电子信箱：ir@zhbio.com
